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hERG

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hERG

爱思益普作(zuò)為(wèi)國(guó)内hERG钾通道相关的心脏安(ān)全性研究的先行者和推广者，10年来一直致力于追踪ICH和FDA的最新(xīn)进展，并在时间工(gōng)作(zuò)中(zhōng)不断升级hERG检测筛选技(jì )术，為(wèi)客户提供准确的数据和专业的解读。

人类ether-a-go-go-related基因（hERG）编码的快速激活钾通道是参与心肌动作(zuò)電(diàn)位3期复极的形成的重要离子通道。

药物(wù)阻断hERG通道能(néng)够导致心脏复极延長(cháng)，心電(diàn)图表现為(wèi)QT间期延長(cháng)，称為(wèi)長(cháng)QT间期综合征。药物(wù)引起的心室延迟复极在某些情况下可(kě)能(néng)引发致命性心律失常-尖端扭转型室性心动过速。

据统计，约25-40%的先导化合物(wù)都显示出不同程度的hERG相关毒性，而且很(hěn)多(duō)药物(wù)由于可(kě)能(néng)导致QT间期延長(cháng)风险而被撤出市场。

為(wèi)此，國(guó)际协调会（ICH）颁布了关于药物(wù)心脏毒性临床前研究的指导方案S7B。其主要实验策略集中(zhōng)于：（i）體(tǐ)外IKr研究：评估药物(wù)在原代心肌细胞或重组细胞中(zhōng)对hERG及Nav1.5,Cav1.2离子通道的作(zuò)用(yòng)以及（ii）在體(tǐ)QT检测。目前，中(zhōng)國(guó)食品药品监督总局（CFDA）也要求研究中(zhōng)的新(xīn)药(IND)申报临床试验前需要有(yǒu)hERG/IKr安(ān)全性评价的数据。

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