安(ān)全药理(lǐ)學(xué) ICH S7A(2001年)要求安(ān)全药理(lǐ)學(xué)需要考虑药物(wù)的脱靶效应,“Ligand binding or enzyme assay data suggesting a potential for adverse effects” should be considered in the “Selection and Design of Safety Pharmacology Studies ” (ll.B.3 )。制药公(gōng)司的经验表明,监管机构认為(wèi)这一数据很(hěn)重要,但是测试内容、最佳测试时间或最佳测试方式尚未明确要求。
我们参考Eurofins的SAFETYscan 47,SafetyScreen87,BioPrint® Panel132,以及Roche 50及Abbvie 70等多(duō)个國(guó)际药企的经验,建立了SafetyOneTM 44靶点以及SafetyMaxTM 90个靶点的safety panel,帮助客户在先导化合物(wù)优化的阶段早期发现化合物(wù)潜在的脱靶效应风险。
爱思益普脱靶效应筛选Panel优势:
1. 是基于功能(néng)的筛选,关注最终功能(néng),假阴性和假阳性遠(yuǎn)遠(yuǎn)优于binding assay。
2. 能(néng)够同时进行激动效应和抑制效应的测试,提供更加全面的药物(wù)脱靶效应信息。
3. 提供中(zhōng)英文(wén)报告,全面支持中(zhōng)美IND申报。
4. 周期短,3-4周
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